产品资质档案

仁声医疗全系列产品已通过国家二类医疗器械注册及ISO质量体系认证

产品注册/生产许可

仁声 RENSN 助讲器严格遵循国内医疗器械管理法规,已取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证两大核心资质。
仁声RENSN助讲器医疗器械注册证,湖南省药监局审批,合规医用电子喉资质证书
医疗器械注册证

湘械注准 20262190235,产品经过严苛审评,适用范围明确用于辅助全喉切除患者发声;RS‑100S、RS‑105L、RS‑115 多款型号合规获批,产品结构、配件配置均通过药监局核查

仁声RENSN医疗器械生产许可证,湖南省药监局颁发,助讲器合规生产资质证书
医疗器械生产许可证

湘药监械生产许 20260033 号,由湖南省药品监督管理局核发,生产环境、品控流程符合医疗器械生产标准,依托正规生产资质与自研技术,为全喉术后人群提供安全靠谱的发声辅助设备。

专利证书

仁声 RENSN 深耕电子助讲器研发,布局核心技术专利体系,先后取得 1 项实用新型专利、多项外观设计专利。
实用新型专利证书

针对电子助讲器内部发声结构优化,改进振动发声组件,降低设备运行噪音,提升人声还原度。

RS-100S外观设计专利证书

机身做到小巧紧凑,搭配彩色液晶显示屏,兼顾便携性与科技感;

RS-115外观设计专利证书

造型简约,按键布局清晰,方便老年长辈操作。

RS-105L外观设计专利证书

机身尺寸均衡,贴合日常外出佩戴。

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